En quoi consiste une qualification ?
La qualification des salles propres et des environnements contrôlés est une étape essentielle pour garantir des conditions conformes aux exigences réglementaires et aux besoins spécifiques des hôpitaux, des laboratoires, et de l’industrie pharmaceutique.
La qualification vise à s’assurer que ces salles respectent les normes en vigueur (ISO 14644, BPF, NF S90-351, etc.) à travers une série de tests, de mesures et d’inspections.
Comptage particulaire
Mesure des concentrations de particules en suspension pour vérifier la conformité des classes de propreté de l’air
Mesures aérauliques
Contrôle des flux d’air (unidirectionnel ou non), des vitesses, des débits et de la pression différentielle pour garantir un renouvellement et une circulation de l’air appropriés.
Contrôle de la biocontamination
Prélèvements de l’air et des surfaces pour évaluer la présence de particules viables (bactéries, moisissures).
Visualisation des flux d’air
Utilisation de fumées pour analyser la direction et la laminarité des flux d’air, ainsi que l’absence de zones mortes ou de turbulences.
Tests d’intégrité des filtres HEPA et ULPA
Vérification de l’efficacité des filtres pour garantir une filtration optimale
Mesure des paramètres environnementaux
Vérification de la température, de l’humidité, de la luminosité et du niveau sonore.
La qualification des salles propres repose sur une série d’analyses et de contrôles rigoureux permettant de vérifier la conformité des installations aux normes en vigueur.
Elle garantit la maîtrise des risques de contamination et l’optimisation des conditions environnementales pour les activités sensibles. Voici les principales étapes et prestations réalisées lors d’une qualification
Comptage particulaire
Mesure des concentrations de particules en suspension pour vérifier la conformité des classes de propreté de l’air.
Mesures aérauliques
Contrôle des flux d’air (unidirectionnel ou non), des vitesses, des débits et de la pression différentielle pour garantir un renouvellement et une circulation de l’air appropriés.
Contrôle de la biocontamination
Prélèvements de l’air et des surfaces pour évaluer la présence de particules viables (bactéries, moisissures).
Tests d’intégrité des filtres HEPA et ULPA
Vérification de l’efficacité des filtres pour garantir une filtration optimale.
Visualisation des flux d’air
Utilisation de fumées pour analyser la direction et la laminarité des flux d’air, ainsi que l’absence de zones mortes ou de turbulences.
Mesure des paramètres environnementaux
Vérification de la température, de l’humidité, de la luminosité et du niveau sonore.
Prestation complémentaire à notre service de qualification
Notre engagement
Pourquoi choisir Igienair ?
En choisissant IGIENAIR pour vos qualifications, vous bénéficiez :
- D’une expertise reconnue dans le domaine des environnements maîtrisés.
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- D’équipements de pointe et d’une équipe qualifiée pour garantir des résultats fiables et conformes aux normes.
- D’une remise de pré-rapport immédiatement suivant la fin de l’intervention, puis du rapport définitif sous 24h.
