Wat is een kwalificatie?
De kwalificatie van cleanrooms en gecontroleerde omgevingen is een essentiële stap in het garanderen van omstandigheden die voldoen aan de reglementaire vereisten en specifieke behoeften ziekenhuizen, laboratoria en de farmaceutische industrie.
Het doel van de kwalificatie is ervoor te zorgen dat deze kamers voldoen aan de huidige normen (ISO 14644, BPF, NF S90-351, enz.) door middel van een reeks tests, metingen en inspecties.
Deeltjes tellen
Meting van concentraties zwevende deeltjes om te controleren of wordt voldaan aan de reinheidsklassen voor lucht
Luchtmetingen
Regeling van luchtstromen (unidirectioneel of niet), snelheden, stroomsnelheden en drukverschillen om de juiste luchtverversing en -circulatie te garanderen.
Controle op biocontaminatie
Lucht- en oppervlaktebemonstering om de aanwezigheid van levensvatbare deeltjes (bacteriën, schimmels) te beoordelen.
Weergave luchtstroom
Gebruik van rook om de richting en laminariteit van luchtstromen en de afwezigheid van dode zones of turbulentie te analyseren.
HEPA- en ULPA-filterintegriteitstests
Filterefficiëntie controleren voor optimale filtratie
Omgevingsparameters meten
Controleer de temperatuur, vochtigheid, helderheid en geluidsniveaus.
De kwalificatie van cleanrooms is gebaseerd op een reeks strenge analyses en controles om ervoor te zorgen dat de faciliteiten voldoen aan de huidige normen.
Het garandeert beheersing van vervuilingsrisico's en optimalisatie van omgevingscondities voor gevoelige activiteiten. Dit zijn de belangrijkste fasen en diensten die tijdens de kwalificatie worden uitgevoerd
Deeltjes tellen
Meting van concentraties zwevende deeltjes om te controleren of wordt voldaan aan de reinheidsklassen voor lucht.
Luchtmetingen
Regeling van luchtstromen (unidirectioneel of niet), snelheden, stroomsnelheden en drukverschillen om de juiste luchtverversing en -circulatie te garanderen.
Controle op biocontaminatie
Lucht- en oppervlaktebemonstering om de aanwezigheid van levensvatbare deeltjes (bacteriën, schimmels) te beoordelen.
HEPA- en ULPA-filterintegriteitstests
De filterefficiëntie controleren om een optimale filtratie te garanderen.
Weergave luchtstroom
Gebruik van rook om de richting en laminariteit van luchtstromen en de afwezigheid van dode zones of turbulentie te analyseren.
Omgevingsparameters meten
Controleer de temperatuur, vochtigheid, helderheid en geluidsniveaus.
Aanvullende service op onze kwalificatieservice
Onze toewijding
Waarom kiezen voor Igienair?
Door IGIENAIR te kiezen voor uw kwalificaties, profiteert u van :
- Erkende expertise op het gebied van gecontroleerde omgevingen.
- Ondersteuning op maat, aangepast aan de specifieke vereisten van uw sector.
- Geavanceerde apparatuur en een gekwalificeerd team garanderen betrouwbare resultaten die voldoen aan de normen.
- Een pre-rapport direct na afloop van de interventie, gevolgd door het eindrapport binnen 24 uur.
